SOR-PSS-QS-217-01 明胶空心胶囊检验操作记录-01

品   名

明胶空心胶囊

规   格

检验目的

进厂编号

批号

收检日期

年   月   日

检验依据

PSS-QS-217

报告日期

年   月   日

供货单位

[性 状]

（应呈圆筒状，系由可套合和锁合的帽和体两节组成的质硬且有弹性的空囊。囊体应光洁、色泽均匀、切口平整、无变形、无异臭。）

结论：                   

[鉴别]

（1）取本品        （0.25g）加水       (50ml)，加热使溶化，放冷，摇匀，取溶液       ml，加重铬酸钾试液-稀盐酸(4:1)数滴，即                         （应产生橘黄色絮状沉淀）。

结论：                     

（2）取鉴别（1）项剩余的溶液    (1ml),加水          (50ml)，摇匀，加鞣酸试液数滴，即                         。（应发生浑浊）

    结论：                   

（3）取本品     (约0.3g)，置试管中，加钠石灰少许，产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸                    。（应能变蓝色）

结论：                    

[检查]  崩解时限： 设备仪器:                    

取本品    粒，装满滑石粉，照崩解时限检查法胶囊剂项下的方法检查，加挡板进行检查 ，全部溶化的时间为      分钟。            （应在10分钟内全部溶化或崩解）  

结论：                   

脆 碎 度：取本品    粒，置表面皿中，移入盛有硝酸镁饱和溶液的干燥器内，置25士1℃恒温24小时，取出，立即分别逐粒放入直立在木板（厚度2cm）上的玻璃管（内径为24mm，长为200mm）内，将圆柱形砝码（材质为聚四氟乙烯，直径为22mm，重20g士0.1g）从玻璃管口处自由落下，视胶囊是否破裂，结果：                                     。（破裂胶囊应不得超过5粒）

结论：                    

检验员

复核员

   长度（mm）

   口部外径（mm）

  厚度（mm）

重量（g）

帽

体

帽

体

帽

体

20粒：

平均：

（应）

（应）

（应）

（应）

（应）

备注：

结论：

检验员

复核员