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|
1、理化检验
检验项目 |
检验标准 |
检验结果 |
外观 |
淡黄色透明胶体 |
淡黄色透明胶体 |
凝胶强度 |
500~750g/cm2 |
650g/cm2 |
pH(25℃) |
7.3±0.2 |
7.28 |
持水性 |
35℃培养5天无明显缩水 |
持水性良好 |
2、无菌试验
35℃培养5天,无微生物生长,产品无菌
3、灵敏度测试(35℃培养 检验标准:生长率≥70%)
质控菌株 |
对照培养基 |
待检产品 |
生长率 |
大肠埃希氏菌 ATCC 25922 |
127、132、139 (133) |
122、135、140 (132) |
99% |
金黄色葡萄球菌 ATCC 25923 |
68、72、81 (74) |
71、77、79 (76) |
103% |
铜绿假单胞菌 ATCC 27853 |
42、49、56 (49) |
38、47、49 (45) |
92% |
枯草芽孢杆菌 ATCC 9372 |
66、73、81 (73) |
67、71、79 (72) |
99% |
结论:产品理化、持水性、无菌性和灵敏度均合格,产品合格
- 1. G0039 - 预灌装试管培养基-RV沙门菌增菌液体培养基 Rappaport Vassiliadis Salmonella Enrichment Broth
- 2. G0080 - 预灌装试管培养基-梭菌增菌培养基 (同M5604)
- 3. G0083 - 预灌装试管培养基——复方消毒剂中和剂
- 4. G0007 - 预灌装试管培养基-细菌保存斜面 Bacteria Save
- 5. TBI048 - pH7.2磷酸盐缓冲液 pH7.2 PBS Broth
- 6. P9937 - 预灌装平板-山梨醇麦康凯琼脂(SMAC) Sorbitol MacConkey Agar
- 7. G0004 - 预灌装试管培养基-沙氏葡萄糖琼脂培养基(SDA))斜面 Sabouraud Dextrose Agar
- 8. P9906 - 预灌装平板-亚硫酸铋琼脂(BS)
- 9. G0074 - 预灌装试管培养基-1.5%蛋白胨水 1.5%Peptone Water Medium
- 10. TBI024 - 75%甘油