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1、理化检验
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检验项目 |
检验标准 |
检验结果 |
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溶液 |
淡黄色，透明无杂质 |
淡黄色，透明无杂质 |
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pH(25℃) |
7.3±0.2 |
7.34 |
2、无菌性检查 20-25℃培养14天，无微生物生长，产品无菌
3、灵敏度测试（30-35℃或20-25℃培养）
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质控菌株 |
接种量 |
待检产品 |
结论 |
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大肠埃希氏菌CMCC(B)44102 |
1-10CFU |
肉汤浑浊，生长良好 |
合格 |
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金黄色葡萄球菌CMCC(B)26003 |
1-10CFU |
肉汤浑浊，生长良好 |
合格 |
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铜绿假单胞菌CMCC(B)10104 |
1-10CFU |
肉汤浑浊，生长良好 |
合格 |
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枯草芽孢杆菌CMCC(B)63501 |
1-10CFU |
肉汤浑浊，生长良好 |
合格 |
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黑曲霉CMCC(F)98003 |
1-10CFU |
生长良好 |
合格 |
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白色念珠菌CMCC(F)98001 |
1-10CFU |
生长良好 |
合格 |
结论：产品理化、无菌性和灵敏度均合格，产品合格
- 1. P2201 - 预灌装平板-高氏合成一号琼脂培养基 Gauze's Synthetic Agar Medium
- 2. G0020 - 预灌装试管培养基-双倍月桂基硫酸盐胰蛋白胨肉汤(LST)/双料月桂基硫酸盐胰蛋白胨肉汤(LST) Lauryl Sulfate Tryptose Broth(LST)
- 3. B1004 - 西林瓶(小玻璃管装培养基)-4-甲基伞形酮葡糖苷酸(MUG)培养基MUG培养基 MUG Medium
- 4. TBI046 - 0.9%氯化钠溶液（含0.05%聚山梨酯80）
- 5. P9931 - 预灌装平板-甘露醇卵黄多粘菌素（MYP）琼脂 Mannitol-Egg-Yolk-Polymyxin agar Base
- 6. G0013 - 预灌装试管培养基-磷酸盐缓冲液（pH7.2） Phosphate Saline Buffer
- 7. G0082 - 预灌装试管培养基-LB肉汤（Miller）
- 8. G0024 - 预灌装试管培养基-乳糖蛋白胨培养液 Lactose Peptone Broth
- 9. P0015 - 表面接触碟-TSALP TSALP
- 10. P9950 - 预灌装平板-WL鉴别培养基/WLD培养基 WL Differential Medium
