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1、理化检验
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检验项目 |
检验标准 |
检验结果 |
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溶液 |
淡黄色，透明无杂质 |
淡黄色，透明无杂质 |
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pH(25℃) |
7.3±0.2 |
7.34 |
2、无菌性检查 20-25℃培养14天，无微生物生长，产品无菌
3、灵敏度测试（30-35℃或20-25℃培养）
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质控菌株 |
接种量 |
待检产品 |
结论 |
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大肠埃希氏菌CMCC(B)44102 |
1-10CFU |
肉汤浑浊，生长良好 |
合格 |
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金黄色葡萄球菌CMCC(B)26003 |
1-10CFU |
肉汤浑浊，生长良好 |
合格 |
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铜绿假单胞菌CMCC(B)10104 |
1-10CFU |
肉汤浑浊，生长良好 |
合格 |
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枯草芽孢杆菌CMCC(B)63501 |
1-10CFU |
肉汤浑浊，生长良好 |
合格 |
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黑曲霉CMCC(F)98003 |
1-10CFU |
生长良好 |
合格 |
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白色念珠菌CMCC(F)98001 |
1-10CFU |
生长良好 |
合格 |
结论：产品理化、无菌性和灵敏度均合格，产品合格
- 1. P0004 - 预灌装平板/沉降菌监测-TSAWLPP
- 2. G0015 - 预灌装试管培养基-洗必泰、季铵盐中和剂
- 3. TBI003 - 预灌装玻璃瓶液体培养基-0.1%蛋白胨水 0.1% Peptone Water
- 4. G0077 - 预灌装试管培养基-7.5%氯化钠肉汤 7.5%Sodium Chloride Broth
- 5. P9917 - 预灌装平板-麦康凯琼脂 MacConkey Agar
- 6. P9924 - 预灌装平板-甘露醇氯化钠琼脂培养基预灌装平板-甘露醇高盐琼脂 Mannitol Salt AgarMSA
- 7. P9932 - 预灌装平板-脑心浸出液琼脂（BHIA） Brain Heart Infusion Agar
- 8. P0034 - 预灌装平板-胰酪大豆胨琼脂培养基(TSA) Soybean-Casein Digest Agar Medium
- 9. G0059 - 预灌装试管培养基-亚硒酸盐胱氨酸增菌液（SC）
- 10. P4106 - 表面接触碟-SDALP SDALP
