胆乐胶囊

[所属分类:技术资料] [发布时间:2019-8-21] [发布人:] [阅读次数:] [返回]

山东拓普生物工程有限公司

Shandong Tuopu Biol-Engineering Co.,Ltd

拼音名：Danle Jiaonang
英文名：
书页号：B1-126              　　　　　　标准编号：WS3-Bb-0060-95

　　【处方】　猪胆汁酸　　　　陈皮　　　　山楂　　　　郁金　　　　连钱草
　　【性状】　本品为胶囊剂，内容物为棕黄色的粉末；味苦。
　　【鉴别】　(1)取本品10粒内容物，加无水乙醇25ml，回流提取30分钟,加无水硫酸
钠适量，滤过；取滤液1ml，置试管中，加锌粉少量及盐酸0.5ml，即显红色。
　　(2)取【鉴别】(1)项下的滤液作为供试品溶液。另取猪去氧胆酸对照品，加乙醇制
成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验，吸取上述两种
溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶Ｇ薄层板上，以环己烷-
醋酸乙酯－醋酸－甲醇(2:16:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％磷钼酸乙醇
溶液,在105℃烘约10分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝
色斑点。
　　(3)取【鉴别】(1)项下的滤液作为供试品溶液。另取橙皮甙对照品，加甲醇制成饱
和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验，吸取上述两种溶液各10μl,
分别点于同一用0.5％氢氧化钠溶液制备的硅胶Ｇ薄层板上，以醋酸乙酯－甲醇-水(100
:17:13)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％三氯化铝乙醇溶液，置紫外光灯(365n
m)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的暗黄绿色荧光斑点。
　　【检查】　应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录16页)。
　　【功能与主治】　理气止痛，利胆排石。用于慢性胆囊炎，胆石症属气滞证者。
　　【用法与用量】　口服，一次4粒，一日3次。
　　【贮藏】　密封。