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压缩空气检验操作规程
山东拓普生物工程有限公司
Shandong Tuopu Biol-Engineering Co.,Ltd
1 目的建立压缩空气标准检验操作规程,规范操作过程,使检验结果准确无误,保证压缩空气达标。
2 范围
本规程适用于本公司压缩空气的质量检验。
3 职责
3.1 无菌检验操作人员负责对本规程的执行。
3.2 QA主管负责本规程的监督执行。
4.定义
无
5.程序
5.1 试验准备
5.1.1 培养基制备
称取胰蛋白胨大豆琼脂培养基(TSA),按配制比例加入规定量的纯化水,加热溶解,121℃灭菌15分钟。
5.1.2 将完好的培养皿(φ90mm)和玻璃漏斗置于手提式压力蒸汽灭菌器121℃灭菌30分钟。
5.1.3 倾注培养基
将灭菌好的培养基冷却至约45oC,倾注于已灭菌的培养皿中,每皿约15ml,放置,待凝。
5.2检测过程及结果判断
5.2.1.油水测试
步骤:取一洁净的试验用滤纸,打开使用点压缩空气阀门约20秒,放掉一部分压缩空气后,将试验用滤纸置于出气口的2厘米处,使压缩空气正对着滤纸喷10分钟,关掉阀门,将滤纸对着日光灯观察是否有潮湿及油斑。
判定标准:每个使用点试验2次,肉眼观察均不得有水和油斑。
5.2.2.尘埃粒子数测试
步骤:采样前先调整压缩空气压力为0.05MPa,在压缩空气取样口连接一软管和适当大小
的玻璃漏斗,将玻璃漏斗罩在尘埃粒子计数器的取样头上,选取2.83L/min、周期为3min的条件用尘埃粒子计数器进行操作,抽取压缩空气测试尘埃粒子数。
数据计算按以下公式进行:
,
,
式中:—某一采样点的0.5μm或5μm实测数据;
A —某一采样点的平均粒子浓度,粒每立方米(粒/m3);
Ci —某一采样点的粒子浓度(i=1,2,…,n),粒每立方米(粒/m3);
N —某一采样点的采样次数,次。
判定标准:尘埃粒子数≥0.5μm应≤3500000粒/m3, ≥5μm应≤20000粒/m3。
5.2.3 细菌总数测试
测试步骤:
① 从设备上拔下压缩空气细管(每个设备特性细管数量不同),将其固定,调压缩。
② 空气量,手感有微风即可。
③ 用酒精棉消毒压缩空气细管的管口,将软管与一已灭菌的玻璃漏斗连接。
④ 打开阀门约1min,放掉一部分压缩空气。
⑤ 将已倾注胰蛋白胨大豆琼脂培养基(TSA)的平皿(φ90mm),打开盖,置漏斗下5~10cm处收集压缩空气中的微生物于培养基平皿内,0.5h后盖上平皿。置于电热恒温培养箱中30℃~35℃培养48小时并观察计数。
判定标准:菌落数≤10个/皿。