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|
1、理化检验
检验项目 |
检验标准 |
检验结果 |
外观 |
淡红色透明胶体 |
淡红色透明胶体 |
凝胶强度 |
500~750g/cm2 |
670g/cm2 |
pH(25℃) |
6.0±0.2 |
6.02 |
持水性 |
35℃培养5天无明显缩水 |
持水性良好 |
2、无菌试验
35℃培养5天,无微生物生长,产品无菌
3、灵敏度测试(23-28℃培养 检验标准:生长率≥70%;大肠埃希氏菌受抑制)
质控菌株 |
生长率 |
结论 |
大肠埃希氏菌 CMCC(B)44102 |
不生长 |
合格 |
白色念珠菌 CMCC(F)98001 |
91% 玫红色菌落 |
合格 |
黑曲霉 CMCC(F)98003 |
89% 产黑色菌丝 |
合格 |
酿酒酵母菌 ATCC 26603 |
113% 玫红色菌落 |
合格 |
结论:产品理化、持水性、无菌性、抑菌性和灵敏度均合格,产品合格
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- 2. P9942 - 预灌装平板-四号琼脂 No.4 Agar
- 3. P0009 - 表面接触碟-胰酪大豆胨琼脂培养基(TSA) Soybean-Casein Digest Agar Medium
- 4. P2201 - 预灌装平板-高氏合成一号琼脂培养基 Gauze's Synthetic Agar Medium
- 5. P0007 - 预灌装平板-平板计数琼脂(PCA)
- 6. B0008 - 西林瓶(小玻璃管装培养基)-无菌液体石蜡
- 7. TBI035 - SCDLP液体培养基 Soya Casein Digest Lecithin Polysorbate Broth Base
- 8. G0041 - 预灌装试管培养基-无菌吐温80
- 9. P9924 - 预灌装平板-甘露醇氯化钠琼脂培养基预灌装平板-甘露醇高盐琼脂 Mannitol Salt AgarMSA
- 10. P0044 - 改良MRS琼脂(含莫匹罗星锂盐和半胱氨酸盐酸盐) MRS Agar Medium