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|
1、理化检验
检验项目 |
检验标准 |
检验结果 |
外观 |
淡红色透明胶体 |
淡红色透明胶体 |
凝胶强度 |
500~750g/cm2 |
670g/cm2 |
pH(25℃) |
6.0±0.2 |
6.02 |
持水性 |
35℃培养5天无明显缩水 |
持水性良好 |
2、无菌试验
35℃培养5天,无微生物生长,产品无菌
3、灵敏度测试(23-28℃培养 检验标准:生长率≥70%;大肠埃希氏菌受抑制)
质控菌株 |
生长率 |
结论 |
大肠埃希氏菌 CMCC(B)44102 |
不生长 |
合格 |
白色念珠菌 CMCC(F)98001 |
91% 玫红色菌落 |
合格 |
黑曲霉 CMCC(F)98003 |
89% 产黑色菌丝 |
合格 |
酿酒酵母菌 ATCC 26603 |
113% 玫红色菌落 |
合格 |
结论:产品理化、持水性、无菌性、抑菌性和灵敏度均合格,产品合格
- 1. TBI003 - 预灌装玻璃瓶液体培养基-0.1%蛋白胨水 0.1% Peptone Water
- 2. G0023 - 预灌装试管培养基-双倍乳糖胆盐发酵培养基/双料乳糖胆盐发酵培养基 Lactose Bile Broth
- 3. P0052 - 3%氯化钠胰蛋白胨大豆琼脂
- 4. P0005 - 预灌装平板/沉降菌监测-营养琼脂(NA) Nutrient Agar
- 5. P9916 - 预灌装平板-麦康凯琼脂培养基 MacConkey Agar Medium
- 6. G0029 - 预灌装试管培养基-石蕊牛乳培养基预灌装试管培养基-石蕊牛奶培养基 Litmus Milk Medium
- 7. TBI053/TBI054/TBI055 - 无菌十四烷酸异丙酯无菌肉豆蔻酸异丙酯无菌十四酸异丙酯 Sterility Isopropyl myristate(IPM)Sterility Isopropylmyristate
- 8. P9912 - 预灌装平板-孟加拉红琼脂
- 9. P0034 - 预灌装平板-胰酪大豆胨琼脂培养基(TSA) Soybean-Casein Digest Agar Medium
- 10. G0059 - 预灌装试管培养基-亚硒酸盐胱氨酸增菌液(SC)