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基于抗体的滴眼剂有望治疗干眼症
山东拓普生物工程有限公司
Shandong Tuopu Biol-Engineering Co.,Ltd
伊利诺伊大学芝加哥分校的研究人员是第一个鉴定人眼泪液中是否存在特定类型抗体的抗体,这种抗体称为抗瓜氨酸化蛋白自身抗体或ACPA。他们也是第一个证明干眼病患者针对针对ACPA的新型眼药水疗法(由合并的人类抗体制成)后,症状和体征有所减轻的方法。
干眼症是指任何原因造成的泪液质或量异常或动力学异常,导致泪膜稳定性下降,并伴有眼部不适和(或)眼表组织病变特征的多种疾病的总称。又称角结膜干燥症。常见之症状包括眼睛干涩、容易疲倦、眼痒、有异物感、痛灼热感、分泌物黏稠、怕风、畏光、对外界刺激很敏感;有时眼睛太干,基本泪液不足,反而刺激反射性泪液分泌,而造成常常流泪;较严重者眼睛会红肿、充血、角质化、角膜上皮破皮而有丝状物黏附,这种损伤日久则可造成角结膜病变,并会影响视力,严重的情况下可能导致眼睛疼痛和对光的敏感性丧失。
UIC眼科学和视觉科学教授桑迪普·贾恩(Sandeep Jain)博士说:“自身免疫性干眼症的负担远不只是偶尔感到干涩。”“这可能严重损害人们的生活质量,甚至使残疾人的视力下降。”
在先前的研究中,Jain和他的同事发现,DNA链从一种中性粒细胞(一种白细胞)中挤出,在受严重干眼症影响的眼睛表面形成网状结构并引起炎症。
在这项新研究中,研究人员将ACPAs识别为引起眼睛发炎的另一个原因,这也促进了这些网的发展,Jain称之为“炎症的恶性循环”。
新的滴眼液通过至少部分地使免疫系统退出这一周期来治疗干眼症。
这些滴剂使用汇集的抗体配制而成-抵抗了ACPA的负面影响-这些汇集的抗体是由成千上万个人捐赠血液中加工而成的免疫球蛋白制成的,所有这些抗体均包含各种类型的抗体。
I / II期药物试验比较了基于抗体的滴眼液和不含抗体的滴眼液。
“目前只有两种批准的药物可以治疗干眼症,而且它们并不适合所有人,尤其是那些患有严重疾病的人,因此,有一种新药可以通过针对不同的机制(在这种情况下为自身免疫)来治疗疾病。 ,这非常重要。”贾恩说。
二十七名患有严重干眼症的参与者参加了试验。参与者被随机分为两组。一组被给予由合并抗体制成的眼药水,并被要求每天两次给每只眼睛两次,持续八周。对照组给予相同的指导,但不使用抗体滴眼剂。
研究人员通过问卷调查评估了患者的症状,并在研究之前和研究期间测量了角膜损伤的程度以及眼表面促炎性生物标志物的数量。
他们发现,与对照组相比,使用基于抗体的滴眼液的人在八周时具有统计学上显着且具有临床意义的角膜损伤减少。与没有抗体的滴眼液相比,与症状相关的问卷调查评分也反映了使用新型基于抗体的滴眼液的患者的显着改善。在测试组中,眼睛表面的促炎性生物标志物(或干燥区域)的数量也减少了。
贾恩说:“该试验的参与者将滴剂与合并的抗体一起使用,其眼睛不适感有所减轻,其角膜更健康。”“来自这项早期临床试验的数据表明,含有合并抗体的滴眼液对于治疗干眼症可能是安全有效的,我们期待进行更大的随机试验,以明确证明其功效。”