苦参栓

[所属分类:技术资料] [发布时间:2019-10-14] [发布人:] [阅读次数:] [返回]

山东拓普生物工程有限公司

Shandong Tuopu Biol-Engineering Co.,Ltd

拼音名：Kushen Shuan                                                        
英文名：                                                                    
书页号：Z1-96                             标准编号：WS3-B-0094-89           
                                                                            
    【处方】　苦参总碱　　200g    羊毛脂   64g  半合成脂肪酸脂  1283g       
              共制成栓剂  1000粒                                            
    【制法】　以上三味，苦参总碱与羊毛脂混合，研匀，边研磨边加入微温溶化的半
合成脂肪酸酯，研匀，要凝时，迅速倾入涂有润滑剂的栓模内，待凝后出模，即得。  
　　【性状】　本品为棕褐色鸭嘴形的栓剂，气微臭。                            
    【鉴别】　取本品含量测定项下的盐酸提取液，加入量活性炭脱色，滤过，取滤液
三份，分别加入硅钨酸试液，碘化汞钾试液及苦味酸试液各 1滴，分别发生白色、淡黄
色及黄色沉淀。                                                              
　　【检查】　应符合栓剂项下有关的各种规定（二部附录 6页）。                
　　【含量测定】　取本品 5粒，置分液漏斗中，加氯仿30ml振摇，使溶解，用盐酸液
(0.2mol／L) 25、20、10、10、10ml分次提取，酸液合并于 100ml容量瓶中，加水至刻
度，摇匀，精密吸取20ml置另一分液漏斗中，加氯化钠约6g使饱和，再加入用氯化钠饱
和的氢氧化钠液(0.1mol／L)5ml，用氯仿25、20、10、10、10ml分别提取，氯仿液依次
用同一饱和氯化钠液 5ml振摇，洗涤，再依次通过装有无水硫酸钠的漏斗，滤入另一分
液漏斗中，漏斗以 5ml氯仿分三次洗涤，合并氯仿液，再精密加入硫酸液(0.05mol／L)
10ml及水20ml振摇30分钟，分取酸液于三角烧瓶内，氯仿层再用水洗涤三次，每次10ml
水液与上述酸液合并，置水浴上加热至无氯仿臭，放冷，加入甲基红指示液 2滴，用氢
氧化钠液(0.1mol／L) 滴定 ，即得。每 1ml的硫酸液 (0.05mo／L)相当于26.44mg的(C
15H24N2O2)。                                                                
　　每粒含苦参总碱以氧化苦参碱(C15H24N2O2)计算，应为标示量的80.0～ 120.0％。
　　【功能与主治】　抗菌消炎。用于宫颈糜烂，赤白带下，滴虫性阴道炎及阴道霉菌
感染等妇科慢性炎症。                                                        
　　【用法与用量】　每晚 1粒，塞入阴道深处或遵医嘱。                        
　　【规格】　每粒1.5g                                                      
　　【贮藏】　密封。