优福宁胶囊

[所属分类:技术资料] [发布时间:2019-9-2] [发布人:] [阅读次数:] [返回]

山东拓普生物工程有限公司

Shandong Tuopu Biol-Engineering Co.,Ltd

拼音名：Youfuning Jiaonang
英文名：
书页号：B1-52              　　　　　　标准编号：WS3-Bb-0025-95

　　本品为狼毒经提取加工制成的胶囊剂。
　　【性状】　本品为胶囊剂，内容物为棕褐色；味微苦。
　　【鉴别】　取本品内容物2g，加乙醇适量，置水浴上加热提取30分钟，滤过，取滤
液1ml，加0.4％2，4-二硝基苯肼2mol/L盐酸液2滴，即显桔红色。另取滤液1ml，加1％
三氯化铁溶液2滴，2％铁氰化钾水溶液2滴，即显蓝色。另取滤液1ml，蒸发至干，残渣
加醋酐1ml使溶解，加硫酸1滴，即显红棕色。
　　【检查】　水分　不得过7.0％(附录30页，一法)。
　　树脂胶　取本品1粒的内容物，加无水乙醇5ml，置水浴中加热提取，滤过，滤液浓
缩至约0.5ml，照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述溶液5μl,点于硅胶Ｇ薄层板上,
以石油醚(30～60℃)-醋酸乙酯(1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置碘蒸气中显色。
供试品色谱所显的斑点，不得超过两个。
　　异常毒性　取胶囊内容物适量，加水制成每1ml含0.52g药粉的混悬液,依法检查(二
部附录86页)。每只小白鼠灌胃0.5ml，应符合规定。
　　其他　应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录16页)。
　　【功能与主治】　抗结核药。主治各型肺结核，也可以用于各类结核，尤适用于对
某些抗结核药过敏、耐药或有副反应及合并肝病的结核病患者。
　　【用法与用量】　口服，一次4～5粒，一日3～4次。
　　【规格】　每粒含狼毒提取物0.15g(相当于原生药5g)
　　【贮藏】　密封，避光。
　　注　狼毒提取物制法　取狼毒，粉碎成粗粉，用乙醇渗漉至溶液呈淡黄色，滤过，
滤液加水煮沸,静置，滤过，除去树脂胶，滤液浓缩至相对密度1.35～1.37(38℃热测),
出膏率为3％。