乙肝宁冲剂

[所属分类:技术资料] [发布时间:2019-8-27] [发布人:] [阅读次数:] [返回]

山东拓普生物工程有限公司

Shandong Tuopu Biol-Engineering Co.,Ltd

拼音名：Yiganning Chongji
英文名：
书页号：B1-2              　　　　　　标准编号：WS3-Bb-0001-95

　　【处方】　黄芪　　　　白花蛇舌草　　　　　绵茵陈　　　　金钱草
　　　　　　　党参　　　　蒲公英　　　　　　　制首乌　　　　牡丹皮
　　　　　　　丹参　　　　茯苓　　　　　　　　白芍　　　　　白术
　　　　　　　川楝子
　　【性状】　本品为棕红色或黄棕色的颗粒；味甜、微苦。
　　【鉴别】　(1)取本品50g，加乙醇200ml，加热回流1小时，放冷，滤过,滤液蒸干,
残渣加水6ml使溶解，离心，分取上清液与沉淀，照下述方法进行试验：
　　①取上述沉淀，加乙醇3ml，加热使溶解，加7％盐酸羟胺溶液3滴,加20％氢氧化钾
溶液2滴使呈碱性,置水浴中加热3分钟,放冷,离心。取上清液用稀盐酸调节pH值至3～4,
加1％三氯化铁乙醇溶液2滴，溶液显红色。
　　②取上述上清液4ml，用氢氧化钠试液调节pH值至10，加氯化钠使饱和，离心,分取
上清液备用；取沉淀,加稀盐酸3ml，置水浴中加热3分钟，冷却后离心，取上清液置3支
试管中，一管加碘化铋钾试液1滴，即生成橙红色沉淀；一管加碘化汞钾试液1滴，即生
成淡黄色沉淀；另一管加硅钨酸试液1滴，即生成白色沉淀。
　　③取鉴别②项下的上清液置分液漏斗中,用稀盐酸调节pH值至3～4，用乙醚5ml振摇
提取，加碳酸钠试液1ml，振摇，水层显红色。
　　(2)取本品50g，加甲醇80ml，置水浴上加热回流1小时，滤过，滤液蒸干,残渣加水
10ml使溶解，再加盐酸2ml，置水浴上加热回流30分钟，立即冷却，移至分液漏斗中(残
渣一并移入)，用乙醚振摇提取2次，每次10ml，合并乙醚液，挥干乙醚，残渣加氯仿1m
l使溶解，作为供试品溶液。另取何首乌对照药材1g，加甲醇10ml,同法制成对照药材溶
液。再取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱
法(附录57页)试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液及对照药材溶液各2μl，分别点
于同一用0.5％氢氧化钠溶液制备的硅胶Ｇ薄层板上，以甲苯－醋酸乙酯－甲酸(15:2:1
)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，分别在与
对照药材及对照品色谱相应的位置上，显相同的橙色荧光斑点，置氨气中薰后，斑点变
为红色。
　　【检查】　水分　不得过5.0％(附录30页第二法)。
　　其他　应符合冲剂项下有关的各项规定(附录10页)。
　　【功能与主治】　调气健脾，清热利胆，活血化瘀。用于慢性迁延性肝炎、慢性活
动性肝炎属湿热内蕴、肝郁脾虚、气虚血瘀证者，急性肝炎属此证者亦有一定疗效。
　　【用法与用量】　口服，一次17g，一日3次；儿童酌减。治疗慢性肝炎者以三个月
为一疗程。
　　【注意】　服药期间忌食油腻、辛辣食物。
　　【规格】　每袋装17g
　　【贮藏】　密封。