养阴清肺口服液

[所属分类:技术资料] [发布时间:2019-8-27] [发布人:] [阅读次数:] [返回]

山东拓普生物工程有限公司

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拼音名：Yangyin Qingfei Koufuye
英文名：
书页号：B1-130              　　　　　　标准编号：WS3-Bb-0062-95

　　【处方】　地黄　　　　　川贝母　　　　　麦冬　　　　　白芍
　　　　　　　玄参　　　　　薄荷　　　　　　牡丹皮　　　　甘草
　　【性状】　本品为棕红色的澄清液体；有薄荷及牡丹皮的香气，味甜、微苦、有清
凉感。
　　【鉴别】　(1)取本品10ml，加碳酸钠试液5ml，搅匀，置分液漏斗中，用乙醚提取
两次，每次10ml，合并乙醚液，再用2％的盐酸溶液6ml振摇提取，取盐酸液，分置三支
试管中，一管加碘化铋钾试液1滴，生成红棕色沉淀；一管中加碘化汞钾试液1滴，显黄
色混浊；另一管加硅钨酸试液1滴，显白色混浊。
　　(2)取本品10ml，置小烧杯内，烧杯口平铺一张用水润湿的滤纸,滤纸上加少量氯亚
氨基－2，6-二氯醌1份与四硼酸钠32份的混合粉末，稍铺平，上盖一表面皿，小火加热
至微沸时，停止加热，滤纸即显蓝色。
　　【检查】　相对密度　应不低于1.05(附录34页)。
　　pH值　应为3.5～4.5(附录40页)。
　　其他　应符合合剂项下有关的各项规定(附录15页)。
　　【含量测定】　精密称取丹皮酚对照品约30mg，置250ml量瓶中，加无水乙醇5ml，
振摇使溶解，加水稀释至刻度，混匀。精密量取二份，每份5ml，分别置50ml量瓶中,一
份用水稀释至刻度；另一份加水约35ml,加0.1mol/L的氢氧化钠液5ml,用水稀释至刻度,
摇匀，照分光光度法(附录51页)，以碱性溶液作空白，在274±1nm波长处测定吸收度，
做为对照品溶液的吸收度。
　　精密量取本品30ml，置500ml蒸馏瓶中，加无水乙醇5ml，氯化钠30g，加水适量,用
水蒸气蒸馏，收集馏出液约240ml，置250ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。按上法自
“精密量取二份……”起,依法操作,测得的吸收度为样品溶液的吸收度。计算，即得。
　　本品含牡丹皮按丹皮酚(C9H48O3)计算，不得少于0.04％。
　　【功能与主治】　养阴润肺，清肺利咽。用于阴虚肺燥，咽喉干痛，干咳少痰，或
痰中带血。
　　【用法与用量】　口服，一次10ml，一日2～3次。
　　【规格】　每支10ml
　　【贮藏】　密封，置阴凉处。