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微生物限度检查实验记录(口服)
山东拓普生物工程有限公司
Shandong Tuopu Biol-Engineering Co.,Ltd
微生物限度检查实验记录(口服)
文件编号:RC/ZL-QCJC-016-04
检品名称:
检验日期:
检验依据
微生物限度检查法操作规程(W/SOP-ZL-QC08-002-04)
检品批号:
报告日期:
测定方法:
□ 平皿法; □ 薄膜过滤法(冲洗液 ml);
仪器与编号
LRH-250-Ⅱ型生化培养箱编号:S3-001;MJ-160B型霉菌培养箱编号:S3-002;
LRH-150-S型恒温恒湿培养箱编号:S3-065
微生物室环境:
沉降菌菌落数:
操作间: cfu/皿;超净工作台: cfu/皿
供试液制备: 取供试品 g□ml□加至pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液 ml,制成1:10供试液,依法检查。
培养基及稀释液配制批号:
稀释液批号: ;TSA培养基批号: ;SDA培养基批号: ;
TSB培养基批号: ;麦康凯液体培养基批号: ;麦康凯琼脂培养基平板批号: ;
肠道菌增菌液体培养基批号: ;VRBGA琼脂培养基批号: ;
RVSEB液体养基批号: ;XLDA琼脂培养基平板批号: ;TSI培养基斜面批号: ;
菌种来源与批号:
菌种来源: ;大肠埃希菌工作菌种批号: ;传代代数: ;
铜绿假单胞菌工作菌种批号: ;传代代数: ;
乙型副伤寒沙门菌工作菌种批号: ;传代代数: 。
一、需氧菌总数 培养温度: ℃ ;时间:
二、霉菌和酵母菌总数 培养温度: ℃ ;时间:
平皿
原液
10-1
10-2
10-3
阴性对照
平皿
原液
10-1
10-2
10-3
阴性对照
1
1
2
2
平均
平均
结果
cfu/g□ ;cfu/ml□
结果
cfu/g□;cfu/ ml□
标准规定
不得过 cfu/g□; cfu/ml□
标准规定
不得过 cfu/g□ ;cfu/ml□
三、大肠埃希菌 培养温度: ℃ 培养时间: ;
培养温度: ℃ 培养时间:
四、 耐胆盐革兰阴性菌
培养温度: ℃;培养时间:
培养基
供试品
阳性对照
阴性对照
培养基
供试品
阳性对照
阴性对照
0.1g
0.01g
0.001g
TSB培养基
TSB培养基
麦康凯液体
EEB增菌液体体
麦康凯琼脂
紫红胆盐葡萄糖琼脂
鉴定试验
结果: □ 检 出 大肠埃希菌 □ 未检出大肠埃希菌
结 果:
标准规定: 每1g或1ml不得检出
标准规定: 应小于 cfu/g
五、沙门菌 培养温度: ℃ ;培养时间: ;
实 验
TSB培养基
RVSEB液体养基
XLDA琼脂培养基
TSI培养基
结果
标准规定
供试品
□ 检 出 沙门菌 □ 未检出沙门菌
每10g不得检出
阳性对照
阴性对照
结论:
本品按企业内控质量标准微生物限度检查法检验上述项目,结果 规定。
检验人:
复核人: