华山参滴丸

[所属分类:技术资料] [发布时间:2019-8-26] [发布人:] [阅读次数:] [返回]

山东拓普生物工程有限公司

Shandong Tuopu Biol-Engineering Co.,Ltd

拼音名：Huashanshen Diwan
英文名：
书页号：B1-54              　　　　　　标准编号：WS3-Bb-0026-95

　　本品为华山参膏与基质(聚乙二醇)适量制成的滴丸。
　　【性状】　本品为棕色的滴丸；味微苦。
　　【鉴别】　取本品10丸，加乙醇5ml，研细，温热10分钟，滤过，滤液蒸干,残渣加
5％硫酸溶液使溶解，滤过。取滤液1ml，加碘化汞钾试液1～2滴，生成淡黄色沉淀；另
取滤液1ml，加碘化铋钾试液1～2滴，生成棕红色沉淀。
　　【检查】　应符合滴丸剂项下有关的各项规定(附录15页)。
　　【含量测定】　对照品溶液的制备 精密称取在120℃干燥1小时的硫酸阿托品30mg,
置25ml量瓶中，加水使溶解至刻度，摇匀。精密吸取溶液15ml，置100ml量瓶中,加水稀
释至刻度，即得(1ml含无水硫酸阿托品180μg)。
　　供试品溶液的制备　取本品80丸，研细，精密称取适量(约相当于12丸的重量)，置
10ml量瓶中，加水适量，超声提取30分钟，用水稀释至刻度。滤过，弃去初滤液，分取
续滤液，即得。
　　测定法　精密量取供试品与对照品溶液各1ml，分别置分液漏斗中，各加醋酸-醋酸
钠缓冲溶液(pH3.7)5ml，再精密加0.15％橙黄Ⅳ溶液5ml，摇匀，各用氯仿8ml轻轻振摇
提取3分钟，静置30分钟，分取氯仿层，用氯仿润湿的滤纸滤入50ml量瓶中,再用氯仿提
取4次，每次8ml，依次滤入量瓶中，精密加入1％硫酸甲醇溶液6ml，用氯仿少量洗涤滤
纸，洗液并入量瓶中,直至刻度，摇匀，照分光光度法(附录51页)，在545nm的波长处分
别测定吸收度，计算，即得。
　　本品含生物碱以莨菪碱(C17H23NO3)计算，应为标示量的90.0～110.0％。　　
　　【功能与主治】　定喘，止咳，祛痰。用于慢性支气管炎，喘息性气管炎。
　　【用法与用量】　常用量，含服，一次1～2丸，一日3次。极量含服，一次4丸，一
日3次。
　　【规格】　每丸含生物碱0.12mg
　　【注意】　青光眼患者忌用，孕妇及前列腺极度肥大者慎用。
　　【贮藏】　密封，置阴凉干燥处。