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新III期临床数据证实非奈利酮对治疗心衰有效

[所属分类:行业动态] [发布时间:2024-8-8] [发布人:杨晓燕] [阅读次数:] [返回]

新III期临床数据证实非奈利酮对治疗心衰有效
作者：李惠钰来源：中国科学报
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近日，一项FINEARTS-HF III期临床研究显示，与安慰剂相比，非奈利酮在左心室射血分数（LVEF）大于或等于40%的心衰患者中具有有效性和安全性。
研究结果表明，非奈利酮在降低心血管死亡和总（首次和复发）心衰事件的复合终点方面具有统计学显著意义和临床意义。在FINEARTS-HF研究中，非奈利酮耐受性良好，与其公认的安全性特征相符。
FINEARTS-HF是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心、事件驱动的III期临床研究，旨在评估非奈利酮在预防心血管死亡和心衰事件中的有效性和安全性。
心衰是一种复杂的临床综合征，其特点是心脏泵血能力逐渐下降，无法满足人体对血液和氧气的需求。目前，全世界有6000 多万人受其影响，这些患者中约有一半是LVEF≥40%的心衰。LVEF≥40%的心衰与复杂疾病相关，多达50%的患者患有5种或5种以上的严重并发症，病情复杂难治。时间趋势分析表明，这一人群不断增长，很快就成为心衰住院患者中的大多数。
非奈利酮是一种非甾体选择性盐皮质激素受体（MR）拮抗剂，在临床前研究中显示可阻断盐皮质激素受体过度激活造成的有害影响。盐皮质激素受体过度激活被认为会通过靶器官的炎症和纤维化而导致慢性肾病进展和心血管受损。
拜耳处方药事业部全球研发负责人Christian Rommel表示，射血分数轻度降低或保留的心衰是一种常见心衰类型，目前可选择的治疗方案有限，因此这一积极结果对患者和临床来说非常重要。他表示，相关数据将在2024年欧洲心脏病学会年会上公布。
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